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Butantan pede autorização para testar soro contra covid-19 em humanos

O Instituto Butantan encaminhou nesta semana à Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) pedido de autoriza√ß√£o para testar um soro, desenvolvido pelo instituto, em pacientes com covid-19

Por Luiz Pereira em 05/03/2021 às 21:11:56

O Instituto Butantan encaminhou nesta semana à Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) pedido de autoriza√ß√£o para testar um soro, desenvolvido pelo instituto, em pacientes com covid-19. De acordo com o Butantan , o soro, que é produzido em cavalos, pode ajudar a reduzir a letalidade e a gravidade da doen√ßa e aliviar o sistema de sa√ļde.

O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse que o estudo inicial seria feito com pacientes transplantados de rim do Hospital do Rim e pacientes com comorbidades do Hospital das Clínicas, na capital paulista.

A Anvisa informou que j√° recebeu o pedido de autoriza√ß√£o dos testes, que est√° em an√°lise técnica., mas ressaltou que o Butantan ainda n√£o entregou o Dossi√™ Espec√≠fico de Ensaio Cl√≠nico, que contém o protocolo cl√≠nico do estudo a ser realizado. Segundo a Anvisa, o dossi√™ é o principal documento para a avalia√ß√£o e é obrigatório.

A expectativa do Butantan é que os testes sejam autorizados pela Anvisa na próxima semana.

O soro

O soro est√° sendo testado em animais como coelhos e camundongos e j√° demonstrou que estes tiveram diminui√ß√£o da carga viral e perfil inflamatório reduzido. Além disso, os animais apresentaram preserva√ß√£o da estrutura pulmonar. Os estudos cl√≠nicos est√£o sendo conduzidos pelo infectologista Esper Kall√°s, da Universidade de S√£o Paulo, e pelo nefrologista José Medina, que integram o Centro de Conting√™ncia do Coronav√≠rus de S√£o Paulo.

O soro foi produzido a partir da inocula√ß√£o do v√≠rus inativo em cavalos. O corpo dos animais reage ao microrganismo e produz anticorpos para combater a infec√ß√£o. Depois, o sangue dos equinos é coletado e esses anticorpos s√£o isolados para que possam ser usados contra a doen√ßa. É esse produto que est√° sendo testado em roedores que foram inoculados previamente com coronav√≠rus.

"Este soro, em testes pré-cl√≠nicos, demonstrou que é seguro e efetivo em dois tipos de estudos animais", afirmou Dimas Covas.

Com os resultados positivos em animais, agora os pesquisadores querem test√°-lo em humanos. O objetivo é verificar a seguran√ßa e a efic√°cia do soro em pacientes j√° infectados com o novo coronav√≠rus. Tr√™s mil frascos de soro est√£o prontos para o in√≠cio imediato dos testes em humanos.

Caso o soro apresente a efic√°cia esperada nos testes feitos em humanos, poder√° ser usado para tratar pacientes que j√° estejam infectados e apresentem sintomas. "Os animais que foram tratados tiveram o pulm√£o protegido, ou seja, n√£o desenvolveram a forma fatal da infec√ß√£o pelo coronav√≠rus, mostrando que os resultados de estudos em animais s√£o extremamente promissores. Esperamos que a mesma efetividade seja demonstrada agora nos estudos cl√≠nicos que poder√£o ser autorizados na próxima semana [pela Anvisa]", acrescentou Covas.

Fonte: Agência Brasil

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